Предприятие Института полиомиелита и вирусных энцефалитов им. М.П.Чумакова готово к новым стандартам ВОЗ
В рамках подготовки к нововведениям по требованиям, предъявляемым к вакцинам и биологическим препаратам, Предприятие Института полиомиелита и вирусных энцефалитов им. М.П. Чумакова уже разработало всю необходимую техническую и производственную базу.
В частности, приведены в соответствие международным стандартам технические условия изготовления препаратов, установлено оборудование требуемых производственных мощностей, персонал предприятия прошел профессиональную подготовку и переподготовку с учетом специфики своих обязанностей и выпускаемой продукции, включая особые меры безопасности для защиты продукции, сотрудников и окружающей среды.
В начале октября 2015 года Всемирная организация здравоохранения обсудит новые требования к вакцинам и биологическим препаратам. В связи с этим будет пересмотрена Надлежащая производственная практика (GMP) для вакцин и другой биологической продукции, действующая с 1991 года. На сегодняшний день Предприятие Института полиомиелита и вирусных энцефалитов им. М.П. Чумакова полностью готово к новым стандартам. Являясь единственным российским поставщиком вакцин для зарубежных потребителей, ПИПВЭ сохраняет свой статус и в полной мере отвечает всем правилам Надлежащей производственной практики.
Фактически новое научное подразделение станет производственной базой университета. Образовательный процесс начнется 1 сентября этого года, но сама кафедра приступит к работе раньше, чтобы подготовиться к приходу студентов. Предполагается, что через кафедру пройдут все студенты, обучающиеся по специальности «фармация», то есть более тысячи человек.
В создании центра и кафедры участвовал Константин Чумаков, мировой ученый, член попечительского совета ФГБНУ «ФНЦИРИП им. М.П. Чумакова РАН», заместитель директора по науке отдела вакцин Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (Food and Drug Administration). «Приятно видеть, что институт, который основал мой отец, возрождается. Он создал уникальную модель, когда разработка, наука и производство завязаны в единый узел. Ученые, разрабатывающие новые препараты, имеют возможность сразу внедрить их в производство. А решение проблем, которые неминуемо возникают в процессе, может быть незамедлительно переадресовано лучшим специалистам», — поделился ученый.
«Принятие новых стандартов ВОЗ – отличная возможность для компаний раскрыть свой потенциал, а не повод замкнуться в себе и не реагировать на мировые тенденции. При этом новые стандарты надо вводить, но исходя из принципа оптимального соотношения эффективности, безопасности и стоимости. Что же касается нашей отрасли, то она обладает значительным потенциалом, необходимо только корректно оценивать эпидемиологические угрозы и ставить задачи по их нейтрализации или минимизации. А это элемент стратегического планирования и развития в рамках всей страны, а не одного предприятия», – отметил директор Предприятия Института полиомиелита и вирусных энцефалитов Айдар Ишмухаметов.