ФЕДЕРАЛЬНОЕ АГЕНТСТВО НАУЧНЫХ ОРГАНИЗАЦИЙ

ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ НАУЧНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ

Федеральный научный центр исследований
и разработки иммунобиологических препаратов
им. М.П. Чумакова РАН

...

Директор Института прикладной физики Александр Сергеев победил во втором туре выборов президента РАН.

Общее собрание членов Российской академии наук (РАН) избрало новым президентом РАН академика Александра Сергеева, занимающего пост директора Института прикладной физики.

Согласно сообщению пресс-службы РАН, Сергеев победил большинством голосов во втором туре выборов, за него было отдано 1045 бюллетеней. Соперник Сергеева, руководитель Института океанологии им. П.П. Ширшова Роберт Нигматулин, получил во втором туре 412 голосов

Сергеев вступит в должность после утверждения выбора академиков президентом РФ. Он станет 22-м президентом Российской академии наук.

Александр Сергеев – ведущий российский ученый в области лазерной физики, фемтосекундной оптики, теории нелинейных волновых явлений, физики плазмы и биофотоники, автор более 350 научных работ.

Научными коллективами под руководством Александра Сергеева выполнены основополагающие работы по теории нелинейного взаимодействия оптических полей сверхкороткой длительности с веществом, предсказаны и изучены новые физические явления в фемтосекундной оптике и физике сверхсильных полей, созданы уникальные источники сверхкороткоимпульсоного лазерного излучения и продемонстрированы их новые приложение.

Одним из направлений научной деятельности Александра Сергеева является практическое применение фемтосекундного и фемтокореллированного излучения в области оптического биоимиджинга, имеющей важное значение для развития медицинских технологий. Новый президент РАН возглавляет межведомственный коллектив ученых-физиков и медиков, занимающихся разработкой и практическим внедрением методов оптической томографии биологических тканей, включая оптическую когерентную томографию, оптическую диффузную томографию, диффузную флуоресцентную томографию, ультрамикроскопию. Коллективом под руководством Александра Сергеева продемонстрированы широкие возможности этих технологий для биомедицинской диагностики. В частности, благодаря им были созданы альбомы оптических изображений внутренней структуры тканей человека в норме и на различных стадиях развития онкологических заболеваний. Эти работы были удостоены Государственной премии РФ в области науки и техники в 1999 г.

...

Минздрав планирует зарегистрировать отечественную вакцину от полиомиелита в конце 2018 года

Отечественная вакцина от полиомиелита будет зарегистрирована в конце 2018 года, сообщил журналистам заместитель министра здравоохранения России Сергей Краевой.

«Мы ведем очень большую работу с производителями… Сейчас проводится очень большая работа по локализации, по качеству розлива, а впоследствии и производству вакцины от полиомиелита у нас в стране.

К концу 2018 года будет зарегистрирована отечественная вакцина, которую разрабатывает институт имени Чумакова (Федеральный научный центр исследования и разработки иммунологических препаратов имени М.П. Чумакова)», - сказал он. Краевой выразил надежду на то, что дефицит инактивированной вакцины от полиомиелита, который наблюдается в России, как и в других странах мира, будет ликвидирован в январе-феврале 2018 года.

«В конце августа были заключены контракты на поставки вакцины, уже в сентябре пойдут вакцины, и мы полностью ликвидируем дефицит до января-февраля следующего года», - отметил он.

Полиомиелит - спинномозговой паралич, острое инфекционное заболевание, обусловленное поражением серого вещества спинного мозга полиовирусом и характеризующееся преимущественно патологией нервной системы. В основном, заболевание протекает бессимптомно, но иногда случается так, что полиовирус проникает в центральную нервную систему, что приводит к параличу или даже смерти больного. Полиомиелит относится к числу неизлечимых инфекционных заболеваний. Вирус поражает, в основном, детей в возрасте до пяти лет. Для взрослых в большинстве случаев он не опасен.

РИА Новости

...

27 октября–01 ноября 2017 г. в ФНЦИРИП им. М.П. Чумакова РАН и ПМГМУ им. И.М. Сеченова пройдет Международная конференция «Вакцины и вакцинация» с открытым лекционным курсом.

В ходе конференции ведущими мировыми специалистами будет представлен широкий круг вопросов, связанных с фундаментальными и прикладными аспектами иммунопрофилактики и иммунотерапии инфекционных и онкологических заболеваний.

По данным Минздрава РФ, в настоящее время во всем мире отмечаются перебои с поставками инактивированной противополиомиелитной вакцины. Ситуация обусловлена тем, что потребность в данном препарате резко возросла во многих регионах в связи с поэтапным полным переходом на использование ИПВ к 2019 году. Эта мера предусмотрена Глобальным планом ВОЗ по эрадикации полиомиелита.

Будут представлены как наиболее актуальные результаты исследований в области разработки и производства вакцин, внедрения программ иммунизации и мониторинга их эффективности, так и лекции по иммунопрофилактике и иммунотерапии для широкой аудитории.

Более подробная информация и программа конференции представлены на сайте www.onlinereg.ru/VAC&VAC2017

...

Российская инактивированная противополиомиелитная вакцина готова к клиническим испытаниям

Российские ученые готовят к клиническим испытаниям первую отечественную инактивированную противополиомиелитную вакцину (ИПВ). Препарат создан специалистами Института полиомиелита и вирусных энцефалитов им. М.П. Чумакова. Разработка имеет стратегическое значение в условиях дефицита инактивированных противополиомиелитных вакцин в России и за рубежом.

По данным Минздрава РФ, в настоящее время во всем мире отмечаются перебои с поставками инактивированной противополиомиелитной вакцины. Ситуация обусловлена тем, что потребность в данном препарате резко возросла во многих регионах в связи с поэтапным полным переходом на использование ИПВ к 2019 году. Эта мера предусмотрена Глобальным планом ВОЗ по эрадикации полиомиелита.

В сложившейся ситуации объемы противополиомиелитной моновакцины, поставляемой в Россию из-за рубежа, сократились в 13,6 раза - с 2,3 млн доз до 169 тыс. доз. Данная ситуация, как отмечают в Минздраве, еще раз подтверждает необходимость активного импортозамещения в такой стратегически значимой сфере, как вакцинация населения.

В настоящее время Минздрав и Минпромторг принимают экстренные меры по ликвидации возникшего дефицита ИПВ. В частности, до конца августа министерство планирует заключить контракты на поставку 1,74 млн доз пятивалентной вакцины с полиокомпонентом, благодаря чему граждане из групп риска впервые получать доступ к этому препарату на безвозмездной основе. На экстренные закупки вакцин правительством РФ из резервного фонда было выделено почти 1,2 млрд. руб.

По данным Роспотребназдора, благодаря принятым мерам в течение первых 6 месяцев 2017 года план по вакцинации и ревакцинации против полиомиелита был выполнен на 50,8% и 51,5% соответственно.

...

60 лет ФГБНУ «ФНЦИРИП им. М.П. Чумакова РАН»

В июле 2017 года одно из старейших отечественных фармпредприятий отмечает 60-ти летний юбилей. Производственное подразделение Института полиомиелита и вирусных энцефалитов РАМН было образовано 5 июля 1957 года.

Сегодня ФГБНУ «ФНЦИРИП им. М.П. Чумакова РАН» - современный научно-производственный комплекс, крупнейший производитель и экспортер вакцин в России и странах СНГ и единственная отечественная компания, имеющая разрешение ВОЗ на поставку вакцин по благотворительным программам по линии агентств ООН (ВОЗ, ЮНИСЕФ, ПАОЗ). Научно-исследовательские и производственные работы ведутся в строгом соответствии с международными стандартами качества, безопасности и обращения с вакцинами.

Результатом прошедшего в последние годы технического переоснащения предприятия и приведения производства в соответствие с международными стандартами GMP стала возможность разработки новых вакцин, не имеющих аналогов в мире, и выход компании на позиции лидера среди отечественных и зарубежных производителей.

Ишмухаметов Айдар Айратович, генеральный директор ФГБНУ «ФНЦИРИП им. М.П. Чумакова РАН» : «Я поздравляю весь наш коллектив с этим значимым юбилеем и сердечно благодарю каждого, кто вкладывает свой труд в общее дело развития предприятия. Без ваших знаний, таланта и стремления достичь больших профессиональных успехов мы не смогли бы занять и удерживать столь высокие, признанные на международном уровне позиции. Все это дает уверенность в наших силах, возможностях, а значит и в будущих победах».

...

Институт полиомиелита построит три новых корпуса

Градостроительно-земельная комиссия Москвы (ГЗК) одобрила строительство новых корпусов Института полиомиелита, расположенного на территории Троицкого и Новомосковского административных округов.

«ГЗК, возглавляемая мэром Москвы Сергеем Собяниным, на заседании 29 июня 2017 г. согласилась с внесением изменений в правила землепользования и застройки (ПЗЗ) Москвы для трех участков. В настоящий момент на них располагаются здания института», - сообщили в пресс-службе Москомстройинвеста.

По словам генерального директора ФГБНУ «ФНЦИРИП им. М.П. Чумакова РАН» члена-корреспондента РАН Айдара Ишмухаметова, строительство новых корпусов позволит расширить научно-исследовательскую базу института, усилить связь между научными разработками и производственными процессами для создания отечественных инновационных препаратов, а также предоставить производственную базу для молодых квалифицированных кадров.

Площадки под застройку находятся в поселке Института полиомиелита, уч. 63ю и поселке Передельцы, уч. №61ю, 62ю (поселение Московский). Они принадлежат Федеральному научному центру исследований и разработки иммунобиологических препаратов им. М.П. Чумакова РАН.

Новые здания предназначены для размещения научных лабораторий, фармацевтического производства, склада и гаража. Высота зданий не превысит 30 метров, общая площадь составит около 82,4 тыс. кв. м рассказал председатель Москомстройинвеста Константин Тимофеев.

...

В Первом МГМУ им. И.М. Сеченова появилась кафедра организации и технологии производства вакцин

В 2017 году в Первом Московском государственном медицинском университете им.И.М. Сеченова открылась кафедра организации и технологии производства иммунобиологических препаратов. Ее возглавил член-корреспондент РАН, генеральный директор ФГБНУ «ФНЦИРИП им. М.П. Чумакова РАН» Айдар Ишмухаметов.

Новая кафедра появилась благодаря объединению бывшего фармацевтического факультета и НИИ фармации. В рамках новой структуры открылись лаборатории, которые будут не только решать практические задачи, но и участвовать в образовательном процессе, в результате и другие кафедры получат больше возможностей для реализации научных направлений.

По мнению Айдара Ишмухаметова, в свое время было потеряно самое главное — связь между научными разработками и производством. Однако год назад правительством был сделан шаг в обратном направлении: был создан научно-производственный комплекс, занимающийся созданием иммунобиологических препаратов — ФГБНУ «ФНЦИРИП им. М.П. Чумакова РАН». Как подчеркнул Айдар Айратович, процесс производства иммунобиологических препаратов требует квалифицированных кадров, которые на всех этапах должны вносить что-то новое и корректировать технологические процессы. И именно благодаря кафедре впервые появится возможность не только обучать сотрудников и студентов, но и сразу подводить их к пониманию конечного продукта, а таковым может быть не только новая иммунобиологическая вакцина, но и новая технология, научная статья, важное открытие.

Фактически новое научное подразделение станет производственной базой университета. Образовательный процесс начнется 1 сентября этого года, но сама кафедра приступит к работе раньше, чтобы подготовиться к приходу студентов. Предполагается, что через кафедру пройдут все студенты, обучающиеся по специальности «фармация», то есть более тысячи человек.

В создании центра и кафедры участвовал Константин Чумаков, мировой ученый, член попечительского совета ФГБНУ «ФНЦИРИП им. М.П. Чумакова РАН», заместитель директора по науке отдела вакцин Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (Food and Drug Administration). «Приятно видеть, что институт, который основал мой отец, возрождается. Он создал уникальную модель, когда разработка, наука и производство завязаны в единый узел. Ученые, разрабатывающие новые препараты, имеют возможность сразу внедрить их в производство. А решение проблем, которые неминуемо возникают в процессе, может быть незамедлительно переадресовано лучшим специалистам», - поделился ученый.

...

Предприятие Института полиомиелита и вирусных энцефалитов им. М.П.Чумакова готово к новым стандартам ВОЗ

В рамках подготовки к нововведениям по требованиям, предъявляемым к вакцинам и биологическим препаратам, Предприятие Института полиомиелита и вирусных энцефалитов им. М.П. Чумакова уже разработало всю необходимую техническую и производственную базу.

В частности, приведены в соответствие международным стандартам технические условия изготовления препаратов, установлено оборудование требуемых производственных мощностей, персонал предприятия прошел профессиональную подготовку и переподготовку с учетом специфики своих обязанностей и выпускаемой продукции, включая особые меры безопасности для защиты продукции, сотрудников и окружающей среды.

В начале октября 2015 года Всемирная организация здравоохранения обсудит новые требования к вакцинам и биологическим препаратам. В связи с этим будет пересмотрена Надлежащая производственная практика (GMP) для вакцин и другой биологической продукции, действующая с 1991 года. На сегодняшний день Предприятие Института полиомиелита и вирусных энцефалитов им. М.П. Чумакова полностью готово к новым стандартам. Являясь единственным российским поставщиком вакцин для зарубежных потребителей, ПИПВЭ сохраняет свой статус и в полной мере отвечает всем правилам Надлежащей производственной практики.

Фактически новое научное подразделение станет производственной базой университета. Образовательный процесс начнется 1 сентября этого года, но сама кафедра приступит к работе раньше, чтобы подготовиться к приходу студентов. Предполагается, что через кафедру пройдут все студенты, обучающиеся по специальности «фармация», то есть более тысячи человек.

В создании центра и кафедры участвовал Константин Чумаков, мировой ученый, член попечительского совета ФГБНУ «ФНЦИРИП им. М.П. Чумакова РАН», заместитель директора по науке отдела вакцин Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (Food and Drug Administration). «Приятно видеть, что институт, который основал мой отец, возрождается. Он создал уникальную модель, когда разработка, наука и производство завязаны в единый узел. Ученые, разрабатывающие новые препараты, имеют возможность сразу внедрить их в производство. А решение проблем, которые неминуемо возникают в процессе, может быть незамедлительно переадресовано лучшим специалистам», - поделился ученый.

«Принятие новых стандартов ВОЗ – отличная возможность для компаний раскрыть свой потенциал, а не повод замкнуться в себе и не реагировать на мировые тенденции. При этом новые стандарты надо вводить, но исходя из принципа оптимального соотношения эффективности, безопасности и стоимости. Что же касается нашей отрасли, то она обладает значительным потенциалом, необходимо только корректно оценивать эпидемиологические угрозы и ставить задачи по их нейтрализации или минимизации. А это элемент стратегического планирования и развития в рамках всей страны, а не одного предприятия», – отметил директор Предприятия Института полиомиелита и вирусных энцефалитов Айдар Ишмухаметов.

...

Предприятие института полиомиелита им. М.П.Чумакова увеличило долю поставок вакцин от желтой лихорадки на мировой рынок до 40 процентов

Благодаря проведенной модернизации и техническому перевооружению всех производственных подразделений в соответствии с международными стандартами GMP, Предприятие института полиомиелита им.М.П.Чумакова вошло в тройку крупнейших мировых производителей вакцины от желтой лихорадки.

«Наше предприятие полностью соответствует требованиям GMP, также мы имеем лицензию на продажу вакцины от желтой лихорадки по линии ВОЗ», – отметил директор Предприятия института полиомиелита и вирусных энцефалитов им. М.П.Чумакова Айдар Ишмухаметов.

В начале октября 2015 года Всемирная организация здравоохранения обсудит новые требования к вакцинам и биологическим препаратам. В связи с этим будет пересмотрена Надлежащая производственная практика (GMP) для вакцин и другой биологической продукции, действующая с 1991 года. На сегодняшний день Предприятие Института полиомиелита и вирусных энцефалитов им. М.П. Чумакова полностью готово к новым стандартам. Являясь единственным российским поставщиком вакцин для зарубежных потребителей, ПИПВЭ сохраняет свой статус и в полной мере отвечает всем правилам Надлежащей производственной практики.

В 2014 году Предприятие института полиомиелита и вирусных энцефалитов им. М.П. Чумакова РАМН экспортировало более 14 миллионов доз вакцины от желтой лихорадки. Поставки были осуществлены в Камерун, Нигерию, Конго, Того, Лаос, Гвинею, Монголию и др. страны. Всего вакциной от желтой лихорадки российского производства смогли воспользоваться жители 17 стран мира.

Предприятие по производству бактерийных и вирусных препаратов Института полиомиелита и вирусных энцефалитов им. М.П. Чумакова РАМН в России является единственным, кто имеет разрешение ВОЗ на поставку вакцин от желтой лихорадки по благотворительным программам по линии агентств ООН (ВОЗ, ЮНИСЕФ, ПАОЗ).

Желтая лихорадка является острым инфекционным геморрагическим заболеванием со смертностью выше 50%. Вирусное заболевание передается комарами. Лихорадка эндемична в тропических районах Африки и Латинской Америки. Вакцинация является наиболее эффективным способом профилактики данного заболевания. Для 95% людей вакцина обеспечивает эффективный иммунитет через неделю после введения.

...

Предприятие Института полиомиелита и вирусных энцефалитов им. М.П.Чумакова провело полную модернизацию производства

К концу 2014 года на предприятии Института полиомиелита и вирусных энцефалитов им. М.П.Чумакова были завершены модернизация и техническое перевооружение всех производственных подразделений в соответствии с международными стандартами GMP. Имеющихся мощностей, программного обеспечения и запчастей достаточно для обеспечения всего населения Российской Федерации необходимыми препаратами.

Техническая модернизация установила ряд функциональных систем по обучению и повышению профессиональной подготовки персонала, по аудиту поставщиков оборудования, сырья и расходных материалов; по обратной связи с заказчиками, постмаркетингового мониторинга качества выпущенных вакцин и фармаконадзора за возникновением возможных побочных эффектов от их применения.

После завершения технического перевооружения предприятие представляет собой современный научно-производственный комплекс, выпускающий медицинскую продукцию для профилактики, диагностики и лечения вирусных заболеваний. Предприятие производит вакцины от полиомиелита, желтой лихорадки, бешенства, клещевого энцефалита, диагностические сыворотки. На Российском рынке препараты производства ФГУП «Предприятие Института полиомиелита и вирусных энцефалитов им. М.П.Чумакова» занимают до 80% потребности рынка в своих сегментах.

«Наше предприятие на протяжении многих лет обеспечивает Россию и страны СНГ вакцинами, полностью отвечающими международным стандартам качества. Техническая модернизация производства позволит нам не только увеличить объем выпускаемой продукции для внутреннего рынка, но и увеличить долю России в поставках вакцин для международных благотворительных организаций, таких как ВОЗ и Unicef до 40%», – отметил директор предприятия Института полиомиелита и вирусных энцефалитов им. М.П.Чумакова Айдар Ишмухаметов.

В настоящее время предприятие является крупнейшим производителем и экспортером вакцин в России и странах СНГ и единственным кто имеет разрешение ВОЗ на поставку вакцин по благотворительным программам по линии агентств ООН (ВОЗ, ЮНИСЕФ, ПАОЗ).

Приведение производственного подразделения в соответствие с международными стандартами GMP вывело предприятие Института полиомиелита и вирусных энцефалитов им. М.П.Чумакова в лидеры среди отечественных и зарубежных производителей. Результатом технического перевооружения предприятия стало возможность разработки новых вакцин, не имеющих аналогов в мире.

Предприятие института им. М.П.Чумакова ведет разработку отечественной вакцины В рамках замены зарубежной инактивированной вакцины, которая сейчас закупается государством в рамках Национального календаря прививок, Предприятие института полиомиелита им. М.П.Чумакова ведет разработку отечественной вакцины, которая является стратегически значимым лекарственным средством. Через 2 года вакцина будет запущена в массовое производство. Ожидается, что российский препарат будет дешевле зарубежных аналогов в 3-5 раз.

В настоящее время перед Предприятием института полиомиелита им.М.П.Чумакова стоит задача заменить зарубежные вакцины отечественными для обеспечения национальной безопасности страны и экономии бюджетных денежных средств. Так, стоимость Национального календаря прививок на текущий год составляет более 10 млрд рублей, при этом только стоимость двух препаратов, производимых с участием зарубежных компаний «съедает» 60% этого бюджета.

«Отечественные вакцины стоят гораздо дешевле импортных — сейчас государство закупает их по цене практически ниже, чем себестоимость. Поскольку предприятия-изготовители являются государственными учреждениями, и, как правило, единственными поставщиками препарата на рынке, они не столько продают свой товар, сколько выполняют важную социальную функцию по защите национальной безопасности России», – отметил директор Предприятия института полиомиелита и вирусных энцефалитов им. М.П.Чумакова Айдар Ишмухаметов.

Также, Предприятие института полиомиелита и вирусных энцефалитов им. М.П. Чумакова РАМН приступило к выпуску первой в России вакцины для профилактики клещевого энцефалита — Клещ-Э-Вак, предназначенной для детей от 1 года до 16 лет. Этот препарат, отвечающий всем отечественным и международным стандартам, гораздо доступнее по цене для рядового потребителя, чем импортный аналог.